医疗器械说明书应当包括的是-X题卡

名称标签说明书和标签说明书

医疗器械说明书医疗器械名称医疗器械通用名称医疗器械标签和包装医疗器械注册

治愈率或有效率产品标准编号适用范围生产企业注册地址

医疗器械说明书医疗器械名称医疗器械通用名称医疗器械标签和包装医疗器械注册

研制医疗器械附有的说明书境内生产医疗器械附有的说明书境内销售医疗器械附有的说明书境内使用医疗器械附有的说明书境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

说明书只能由医疗器械注册人制作说明书随产品提供给用户说明书涵盖该产品安全有效的基本信息说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

产品名称、型号、规格；医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；产品维护和保养方法，特殊储存；生产日期，使用期限或者失效日期；

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医疗器械说明书医疗器械产品生产制造认可表医疗器械注册登记表产品检验报告书

进口医疗器械医疗器械说明书第一类医疗器械第二类医疗器械第三类医疗器械

进口医疗器械医疗器械说明书第一类医疗器械第二类医疗器械第三类医疗器械

科学真实完整准确

说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致医疗器械的产品名称应当使用通用名称所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

进口医疗器械医疗器械说明书第一类医疗器械第二类医疗器械第三类医疗器械

医疗器械注册管理办法医疗器械标准管理办法医疗器械新产品审批规定医疗器械监督管理条例医疗器械分类规则

《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产管理办法》《医疗器械经营管理办法》《医疗器械标准管理办法》《医疗器械说明书管理办法》

进口医疗器械医疗器械说明书第一类医疗器械第二类医疗器械第三类医疗器械

医疗器械说明书医疗器械名称医疗器械通用名称医疗器械标签和包装医疗器械注册

医疗器械说明书应当包括的是（）