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现行版药典规定,硬胶囊剂崩解时限规定为

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装量差异  崩解时限  硬度  外观  水分  
30min  40min  20min  50min  60min  
15 分钟  30 分钟  45 分钟  60 分钟  90 分钟  
软胶囊剂要求测定崩解时限  肠溶胶囊有特殊的崩解时限检查方法  硬胶囊剂每粒的装量差异应在标示量的+_5%  硬胶囊剂要求在30min内完全崩解  应不得检查出大肠杆菌  
测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板  硬胶囊剂应在 15min 内全部崩解  硬胶囊剂应在 30min 内全部崩解  软胶囊剂应在 60rA in 内全部崩解  肠溶胶囊剂在盐酸溶液 (9→000) 中检查 2h,不崩解,在人工肠液中, lh 内应全部崩解  
硬度  外观  装量差异  崩解时限  溶出度  
不超过10min  不超过20min  不超过30min  不超过40min  不超过50min  
120分  90分  60分  45分  30分  
10min  20min  30min  40min  50min  
5分钟  10分钟  30分钟  50分钟  60分钟  
10分钟  20分钟  30分钟  45分钟  60分钟  

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