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软胶囊剂要求测定崩解时限 肠溶胶囊有特殊的崩解时限检查方法 硬胶囊剂每粒的装量差异应在标示量的+_5% 硬胶囊剂要求在30min内完全崩解 应不得检查出大肠杆菌
测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板 硬胶囊剂应在 15min 内全部崩解 硬胶囊剂应在 30min 内全部崩解 软胶囊剂应在 60rA in 内全部崩解 肠溶胶囊剂在盐酸溶液 (9→000) 中检查 2h,不崩解,在人工肠液中, lh 内应全部崩解
不超过10min 不超过20min 不超过30min 不超过40min 不超过50min
10min 20min 30min 40min 50min
20min 40min 10min 30min 50min