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眼用制剂在启用后最多可使用5周 供手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂 眼内注射溶液应采用一次性使用包装 供急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂 眼用半固体制剂单个容器的装量一般不超过5g
眼膏剂每个容器的装量应不超过10g 眼用注射液不得添加抗氧剂 眼用制剂启用后最多使用4周 供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂 急救用的眼用制剂应采用一次性包装
黏附力 装量差异 递送均一性 微细粒子剂量 沉降体积比
眼用制剂在启用后最多可使用5周 共外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂 眼内注射溶液应采用一次性包装 急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂 眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
滴眼剂 眼用半固体制剂 眼内注射剂 混悬型眼用制剂 洗眼剂
眼用制剂在启用后最多可使用5周 供外科手术用的眼用制剂可添加抑菌剂 眼内注射溶液可采用多次使用的包装 急救用的眼用制剂可以添加抗氧剂 眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
眼用制剂从形态上可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂 供手术、伤口用的眼用制剂要求进行无菌检查,并不应加入抑菌剂 一般的眼用制剂,只进行微生物限度检查,不需按灭菌制剂或无菌制剂的要求进行制备 眼内注射溶液不应加入抑菌剂
>50μm >70μm >90μm >100μm >120μm
≥标示装量 ≥标示装量93% ≥标示装量95% ≥标示装量97% ≥标示装量99%
眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g 供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂 眼内注射溶液应采用一次性包装 急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂 眼用制剂在启用后最多可使用5周
用于眼外伤或术后的眼用制剂采用单剂量包装 滴眼剂可以多剂量包装 滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml 洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml 眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用8周
一种混悬的乳胶稠厚半固体制剂 药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂 一种均一的乳胶稠厚的液体制剂 一种乳剂型的乳胶稠厚的液体制剂 一种乳剂型的乳胶稠厚的半固体制剂
≥标示装量 ≥标示装量93% ≥标示装量95% ≥标示装量97% ≥标示装量99%
眼膏剂是指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂 均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼部无刺激 眼用软膏配制需在无菌条件下进行 对水不稳定的药物不能制成眼膏剂 用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,可加适量抑菌剂或抗氧剂
将药物填装于空心硬质胶囊中的半固体制剂 密封于弹性软质胶囊中而制成的半固体制剂 将药物、明胶、水及甘油混合而成的固体制剂 将药物填装于空心硬质胶囊中的固体制剂或密封子弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 将药物填装于空心硬质胶囊中的固体制剂或密封于弹性软质胶囊中而制成的半固体制剂
≥标示装量 ≥标示装量93% ≥标示装量95% ≥标示装量97% ≥标示装量99%
眼用制剂在启用后最多可使用5周 共外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂 眼内注射溶液应采用一次性包装 急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂 眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g
金属性异物 沉降体积比 有关物质 重金属 渗透压摩尔浓度
除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml 眼用半固体制剂基质应滤过灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉 眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,可适当添加抑菌剂或抗氧剂 眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性 眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周