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加入抗氧剂BHA或BHT 通惰性气体二氧化碳或氮气 调节pH至6.0~6.2 采用100℃,流通蒸汽15min灭菌 加EDTA-2Na
加入抗氧剂BHA或BHT 通惰性气体二氧化碳或氮气 调节pH值至6.0~6.2 采用100℃,流通蒸气15min灭菌 加EDTA-2Na
通惰性气体二氧化碳或氮气 调节pH至6.0~6.2 不可加入抗氧剂 采用100℃,流通蒸汽15min灭菌 用垂熔玻璃漏斗或膜滤器过滤
维生素B1注射剂 维生素B2注射剂 维生素B4注射剂 维生素B6注射剂 维生素B12注射剂
维生素 D3 注射剂 维生素 B6 注射剂 维生素 B12 注射剂 维生素 B1 注射剂 维生素 E注射剂
加入抗氧剂BHA或BHT 通惰性气体二氧化碳或氮气 调节pH值至6.0~6.2 采用100℃,流通蒸气15min灭菌 加EDTA-2Na
维生素D3注射剂 维生素B12注射剂 维生素C注射剂 维生素B6注射剂 维生素B1注射剂
不可加入抗氧剂 通惰性气体二氧化碳或氮气 调节pH至6.0~6.2 采用100℃,流通蒸汽15min灭菌 用垂熔玻璃漏斗或膜滤器过滤
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
调节pH至6.0~6.2 通惰性气体二氧化碳或氮气 加入抗氧剂BHA或BHT 采用100℃,流通蒸汽15min灭菌 加EDTA-2Na
粉末直接压片法 包衣 制成微囊或包合物 制成固体制剂 制成注射剂
粉末直接压片 包衣 制成微囊或包合物 制成固体制剂 制成注射剂
维生素D3注射剂 维生素B6注射剂 维生素B12注射剂 维生素B1注射剂 维生素E注射剂
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
可增加注射剂药物的理化稳定性 增加主药的溶解度 抑制微生物生长,对多剂量注射剂更要注意 减轻疼痛或对组织的刺激性 各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
粉末直接压片 包衣 制成微囊或包含物 制成固体制剂 制成注射剂
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌