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中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 储存中药饮片应当设立专用库房 应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质 毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列
采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于一年 验收毒性中药饮片,必须2人以上在场 实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度 中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》等法律的通知要求
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料 直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用 对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密封的包装材料 中药饮片装入外包装袋出厂时也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章 中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱
采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于2年 验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》 为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用 毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色
生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 包装不符合规定的中药饮片不得销售 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制
必须有真实的购进验收记录,且保存不少于两年 药品质量验收、采购、付款三者分离 中药饮片的质量验收一般采取二级验收制度 毒性中药饮片包装需要增印毒性药警示标记 验收毒性中药饮片,需要检查生产和经销企业的合法资质,验收必须有2人以上在场
毒性中药饮片 常规中药饮片 炮制中药饮片 普通中药饮片
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》,《药品GMP证书》 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料 直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用 对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密封的包装材料 中药饮片装入外包装袋出厂耐也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章 中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱
中药材、中药饮片 中药饮片、生物药 中成药、中药饮片 中药饮片、中药材
熟地、龙眼肉 青黛、玄明粉 蒲黄、松花粉 乳香末、没药末 儿茶末、血竭末
须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件) 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品GSP证书》 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产,经营企业资质证书(复印件) 零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用