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很可疑,可疑,条件,很可能,一定 肯定,可能,条件,可疑,不可能 一定,很可能,可能,条件,可疑 肯定,很可能,可能,可疑,不可能 一定,很可能,可能,可疑,否定
记录应用 记录联结 自愿报告系统 集中监测系统 流行性病学研究体系
选择可能广泛应用的新药 可作为药品的早期预警系统 选择有严重不良反应的新药 重点药物由专家委员会决定 主要是时一部分新药进行上市后的监察以及时发现一些未知或非预期的ADR
人员联系 不良反应症状消除 发生事件后撤药的结果 是否有其他原因或混杂因素存在 是否已有对所用药物ADR的报道和评述
很可疑、可疑、条件、很可能、肯定 肯定、可能、条件、可疑、不可能 肯定、很可能、可能、条件、可疑 肯定、很可能、可能、可疑、不可能 肯定、很可能、可能、可疑、否定
重点药物由专家决定 可作为这类药品的早期预警系统 及时发现一些未知或非预期的不良反应 主要是对一部分新药进行上市后的监察 选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物
可计算ADR发生率 记录应用规模可大可小 可提供没有偏性的抽样人群 了解ADR在不同人群的发生情况 是在一定范围内,通过记录使用研究有关每个病人用药的所有资料
加强ADR的监测报告 对所用药物均实施血药浓度监测 大力普及药源性疾病的防治知识 一旦发现药源性疾病。及时停药 严格掌握药物的适应证和禁忌证,选用药物要权衡利弊
可计算ADR发生率 记录应用规模可大可小 可提供没有偏性的抽样人群 了解ADR在不同人群的发生情况 是在一定范围内,通过记录使用研究有关每个病人用药的所有资料
记录联结 记录应用 监测报告系统 集中监测系统 自愿呈报系统
与剂量有关 发生率高 死亡率不高 潜伏期较长 与用药者的特应性密切相关
准确 有针对性 覆盖面太小 ADR信息学术性强 指定有条件的医院,报告不良反应和对ADR进行系统监测研究
记录联结是通过独特方式把各种信息联结起来 可提示药物与疾病间和其他异常行为间的关系 记录联结需要监测大量的人群 可计算不良反应发生率 有可能发现不常用药物的不常见不良反应
人员联系 不良反应症状消退 发生事务后撤药的结果 是否有其他缘由或混杂因素存在 是否已有对所用药物ADR的报道和评述
可疑的、罕见的和新的不良反应 所有的、严重的和新的不良反应 严重的、罕见的和新的不良反应 所有的、严重的、罕见的和新的不良反应 可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应
简单易行 监测时间长,监测覆盖面大 弊端是存在资料偏差和漏报现象 在ADR监测中占有重要的地位 监测报告单位能及时得到ADR反馈信息
否定、条件、很可能、肯定 可疑、可能、很可能、肯定 肯定、很可能、可能、条件、可疑 否定、可疑、可能、很可能、肯定 否定、可疑、条件、很可能、肯定
简单易行 监测范围广 监测时间短 监测覆盖面大 报告者及时得到反馈信息
药品生产,经营企业向省ADR监测中心报告 省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心 自愿,定期报告 药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告 药品生产,经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告