你可能感兴趣的试题
供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"相对湿度(90士5)%条件下放置10天 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
高温试验 高湿度试验 强光照试验 加速试验 长期试验
供试品三批市售包装在40℃±2,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月 对温度敏感的药物,可在(25℃±2)℃相对湿度(60±5)%的条件下放置6个月 乳膏栓剂等可在(30土2)℃,相对湿度(60±5)%的条件下放置6个月 半透明容器中的药物制剂应在相对湿度(20±2)%条件下进行 Nacl饱和溶液的相对湿度为75%,KNO3饱和溶液相对湿度为92.5%、25℃
高温试验 高湿度试验 强光照试验 加速试验 长期试验
留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题 加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性 带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测 去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%±5%)、温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般10天 加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
置于20℃室温、70%相对湿度下 置于37℃温箱、75%相对湿度下 置于25℃室温、70%相对湿度下 置于35℃温箱、65%相对湿度下 置于25℃室温、75%相对湿度下
高温试验 高湿度试验 加速试验 长期试验 强光照射试验
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"相对湿度(90士5)%条件下放置10天 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
高温试验 高湿度试验 加速试验 长期试验 强光照射试验
供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10夭 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃,相对湿度90%+_5%条件下放置10天 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500lx+_500lx条件下放置10天 供试品按市售包装,在温度40℃+_2℃,相对湿度75%+_5%条件下放置6个月 供试品按市售包装,在温度25℃+_2℃,相对湿度60%+_10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题 加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性 带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在2512条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测 去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%±5%)、温度25C,暴露时间视样品性质而定,一般10天 加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10夭 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃,相对湿度90%+_5%条件下放置10天 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500lx+_500lx条件下放置10天 供试品按市售包装,在温度40℃+_2℃,相对湿度75%+_5%条件下放置6个月 供试品按市售包装,在温度25℃+_2℃,相对湿度60%+_10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
高温试验 高湿度试验 强光照射试验 加速试验 长期试验
留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题。 加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性。 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%-80%的密闭容器中,在250C条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测。 去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)、温度250C,暴露时间视样品性质而定,一般为10天。 加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验。