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大体积注射液(>50ml)灌封时,要求的洁净度是

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10000级  1000级  100级  300000级  100000级  
大于1000,000级  100,000级  大于10,000级  10,000级  100级  
10 000级  1 000级  100级  300 000级  100 000级  
10 000级  1 000级  100级  300 000级  100 000级  
粉针剂原料药的精制、干燥、分装  滴眼剂的配液、滤过、灌封  片剂、胶囊剂的生产  能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封  参麦注射液(2ml)的配液  
注射剂的稀配,滤过  片剂的压片  大于50ml注射剂的灌封  滴眼液的配制  糖浆的配制  
大于1000,000级  100,000级  大于10,000级  10,000级  100级  
10000 级  1000 级  100 级  300000 级  100000 级  
粉针剂原料药的精制、干燥、分装  滴眼剂的配液、滤过、灌封  片剂、胶囊剂的生产  能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封  参麦注射液(2m的配液  
10级  10000级  100级  50000级  100000级  
大于100000级  100000级  大于10000级  10000级  100级  
大于50mL注射剂的灌封  注射剂的稀配、滤过  片剂的压片  滴眼液的配制  糖浆的配制  
10,000级  100级  大于100,000级  100,000级  大于10,000级  
100级  10万级  大于1万级  1万级  
注射剂的稀配,滤过  片剂的压片  大于50ml注射剂的灌封  滴眼液的配制  糖浆的配制  
10000级  1000级  100级  300000级  100000级  
注射剂的稀配,滤过  片剂压片  大于50ml的注射剂灌封  胶囊的填装  注射剂洗瓶  
大于50ml注射剂的灌封  注射剂的稀配、滤过  小容量注射剂的灌封  供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装  灌装前需除菌滤过的药液配制  
注射剂的稀配,滤过  片剂的压片  >50ml注射剂的灌封  滴眼液的配制  糖浆的配制  
粉针剂原料药的精制、干燥、分装  滴眼剂的配液、滤过、灌封  片剂、胶囊剂的生产  能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封  参麦注射液(2m1)的配液  

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