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热压灭菌后pH升高 常用NaHCO3调pH 为预防灭菌后颜色变黄，制备时常参加抗氧剂 原料不纯时可选用分析纯葡萄糖 灭菌后颜色的深浅与5-HMF〔5-羟甲基糠醛〕的量有关
配液时必须采用浓配法 灭菌后的安瓿存放时间不能超过24h 一般耐热药物注射剂热压灭菌的F
值应大于8 注射用油使用前应在150~160℃灭菌1-2h 配液所用注射用水贮存的时间不能超过24h
制备过程中需用醇沉淀方法除去杂质，调节pH，加抗氧剂，100℃灭菌 制备时溶媒须除氧，加碳酸氢钠调节pH，加抗氧剂，灌封时通入二氧化碳，100℃灭菌 制备时加盐酸调节pH3.8～4.0，精滤确保澄明度合格，115℃灭菌，成品须热原检查 制备时须调节pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌 用大豆磷脂作为乳化剂，经__乳匀机匀化2次，通入氮气密封，灭菌
注射用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成 单剂量玻璃小容器称安瓿 安瓿在使用前需进行检查和适当处理 安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质 安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原
制备过程中需用醇沉淀方法除去杂质，调节pH，加抗氧剂，100℃灭菌 制备时溶媒须除氧，加碳酸氢钠调节pH，加抗氧剂，灌封时通入二氧化碳，100℃灭菌 制备时加盐酸调节pH3.8～4.0，精滤确保澄明度合格，115℃灭菌，成品须热原检查 制备时须调节pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌 用大豆磷脂作为乳化剂，经__乳匀机匀化2次，通入氮气密封，灭菌
热压火菌后pH升高 常用NaHCO3调pH 为防止火菌后颜色变黄，制备时常加入抗氧剂 原料不纯时可选用分析纯葡萄糖 灭菌后颜色的深浅与5-HMF(5-羟甲基糠醛)的量有关
热压灭菌后pH升高 常用NaHCO3调pH 为防止灭菌后颜色变黄，制备时常加入抗氧剂 原料不纯时可选用分析纯葡萄糖 灭菌后颜色的深浅与5-HMF（5-羟甲基糠醛）的量有关
安瓿一般在烘箱内用120℃～140℃温度干燥 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时 大量生产，多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃左右。 采用远红外干燥装置，一般350℃经2分钟，能达到安瓿灭菌的目的
干热灭菌法 热压灭菌法 流通蒸气灭菌法 煮沸灭菌法 滤过除菌法
紫外线灭菌 微波灭菌 湿热灭菌 干热灭菌 辐射灭菌
防止氧化可加抗氧剂Na
SO
防止氧化可在配液,灌注时通入惰性气体CO 处方中直接加适量氢氧化钠使SD成盐，调pH并按注射剂的方法制得 宜选用含钡或含锆的玻璃安瓿作容器 注意灭菌操作，按照药典要求进行注射剂的制备
制备过程中需用醇沉淀方法除去杂质，调节pH，加抗氧剂，100℃灭菌 制备时溶媒须除氧，加碳酸氢钠调节pH，加抗氧剂，灌封时通入二氧化碳，100℃灭菌 制备时加盐酸调节pH3.8～4.0，精滤确保澄明度合格，115℃灭菌，成品须热原检查 制备时须调节pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌 用大豆磷脂作为乳化剂，经__乳匀机匀化2次，通入氮气密封，灭菌
安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌 安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌 安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌 安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌
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