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我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典 U.S.P.和P.分别为美国和英国药典的英文缩写 已颁布施行的中国药典均分为一、二两部
主要活性成分是香豆素类化合物 主要活性成分是木脂素类化合物 《中国药典》采用紫外分光光度法测定白花前胡甲素和白花前胡乙素含量 《中国药典》规定白花前胡乙素含量不少于0.24% 《中国药典》规定白花前胡甲素含量不少于0.90%
阴道泡腾片须检查发泡量 薄膜衣片应在包衣后检查重量差异 凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查 咀嚼片须进行崩解度检查 所有片剂均需检查重量差异
中国药典每五年修订一次 三部为生物制品 中国药典由凡例,正文和附录等构成 中国药典分为4册 中国药典现行版为2010年版
我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典 U.S.P和B.P分别为美国和英国药典的英文缩写 已颁布施行的中国药典均分为一、二两部
我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典 U.S.P和P分别为美国和英国药典的英文缩写 已颁布施行的中国药典均分为一、二两部
阴道泡腾片须检查发泡量 薄膜衣片应在包衣后检查重量差异 凡检查溶出度,释放度的片剂,不再进行崩解度检查 咀嚼片须进行崩解度检查 所有片剂均需检查重量差异
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分 药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力 阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载 药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载
我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典 P和P分别为美国和英国药典的英文缩写 已颁布施行的中国药典均分为一、二两部
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》 《中国药典》简称Ph.Int 《日本药典》简称JP 《中国药典》现行版是2010年7月1日执行的
应检查溶出度或崩解度 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
药品标准是药品生产,供应,使用,检验和管理的法定依据 U.S.P和B.P分别为美国和英国药典的英文缩写 我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准 《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典 已颁布施行的中国药典均分为一,二两部
应检查溶出度或崩解度 测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料 阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水 溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃ 肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
注射剂系指经皮肤或血管等注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合《中国药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《中国药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
是黄连的主要成分 属季铵型生物碱 是《中国药典》规定的黄连质量控制成分 外用或口服可致过敏性皮疹 不溶于水
是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则 其中的有关规定不具有法定的约束力 是药典的重要组成部分 对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定 进行药品质量检定须遵守的准则
阴道泡腾片须检查发泡量 薄膜衣片应在包衣后检查重量差异 凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查 咀嚼片须进行崩解度检查 所有片剂均需检查重量差异