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对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查 崩解时限是片剂的常规检查 重量差异是片剂的常规检查 片重>0.3g时,重量差异限度为10% 难溶性的药物,需要进行溶出度测定
重量差异检查 pH值检查 含量均匀度检查 溶出度检查 不溶性微粒检查
重量差异检查 pH检查 含量均匀度检查 溶出度检查 不溶性微粒检查
口含片、咀嚼片不需做崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
原料药中的一般杂质 含量均匀度 片重差异 溶出度 崩解时限
重量差异检查 pH值检查 含量均匀度检查 溶出度检查 不溶性微粒检查
不溶性微粒检查 装量差异检查 含量均匀度检查 重量差异检查 溶出度检查
重量差异检查 pH检查 含量均匀度检查 溶出度检查 不溶性微粒检查
药物不易从制剂中释放 久贮后药物溶解度降低 与其他成分易发生相互作用的药物 在消化液中难溶的药物 治疗指数宽的药物
对于小剂量的药物需要检查含量均匀度 对于片剂需要检查溶出度,而对于胶囊剂不需要检查溶出度 对于缓释、控释片需要检查释放度,而对于肠溶衣片不需要检查该项内容 对于液体制剂中成分容易水解的,有时需要对其水解产物进行检查 一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目
口含片、咀嚼片需做崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
在适当的碱性条件下进行,生成难溶的一银盐沉淀 在适当的碱性条件下进行,生成难溶的二银盐沉淀 在适当的酸性条件下进行,生成易溶的一银盐沉淀 在适当的酸性条件下进行,生成易溶的二银盐沉淀 在中性条件下进行,生成难溶的一银盐和二银盐沉淀
口含片、咀嚼片不需作崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
不溶性微粒检查 pH检查 含量均匀度检查 重量差异检查 溶出度检查
重量差异检查 pH检查 含量均匀度检查 溶出度检查 不溶性微粒检查
咀嚼片需作崩解时限检查 糖衣片应在包衣前检查其重量差异 难溶性药物的片剂需进行溶出度检查 凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查 凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查
含有在消化液中难溶的药物 与其他成分易相互作用的药物 久贮后易变为难溶性的药物 剂量小,药效强,副作用大的药物 溶出速度过快的药物
不溶性微粒检查 装量差异检查 含量均匀度检查 重量差异检查 溶出度检查
应在口腔内迅速崩解或溶散 应进行崩解时限检查 一般由直接压片和冷冻干燥法制备 冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查 难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查