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受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适 对受试者的资料是否采取了保密措施 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 研究者的资格、经验是否符合实验要求 保证科研论文顺利发表
应特别关照弱势人群的权益 受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况资料保密 如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验 必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估 患者作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
对受试者的资料是否采取了保密措施 受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 研究者的资格、经验是否符合试验要求 保证科研论文顺利发表
实验设计不符合伦理学的要求,招募者之间存在利益冲突 实验设计符合伦理学的要求,但招募者之间存在利益冲突 实验设计完全科学,无伦理学的问题 对于受试者有较大风险,但可得到伦理辩护
应特别关照弱势人群的权益 受试者可以选择退出试验, 但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料 如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验 必须首先对受试者的收益、 风险和负担进行评估 病人作为受试者退出人体试验后, 其疾病的治疗不应受到影响
病人的健康必须是我们的首要考虑 在医学研究中, 医生的职责就是保护人类受试者的生命、 健康、隐私和尊严 医学研究的主要目的是产生新的知识, 但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益 惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时, 涉及人体受试者的研究方可开展
儿童是弱势群体,在任何情况下都不能使用儿童作为实验的受试者 如果以儿童为受试者能够取得比用成人为受试者更好的实验结果,就可以为使用儿童为受试者进行伦理辩护 以儿童为受试者必须得到其监护人的同意,而且实验必须经过动物或成人实验证明其有益无害 只要父母同意,使用儿童为人体实验的受试者就可以得到伦理学辩护 当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
实验设计应该使受试者和社会均受益 实验设计应该使受试者直接受益 临床试验设计收益风险比应该合理 受试者提出理由才允许其退出试验
应特别关照弱势人群的权益 受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料 如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验 必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估 病人作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
试验设计应使受试者和社会均受益 试验设计应使受试者直接受益 临床试验设计受益风险比应该合理 受试者提出理由才允许退出试验
实验设计不符合伦理学的要求,招募者之间存在利益冲突 实验设计符合伦理学的要求,但招募者之间存在利益冲突 实验设计完全科学,故无伦理学的问题 对于受试者有较大风险,但可得到伦理辩护
应特别关照弱势人群的权益 受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料 如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验 必须首先对受试者的收益、风险和。负担进行评估 病人作为受试者退出人体实验后,其疾病的治疗不应受到影响
对受试者的资料是否采取了保密措施 受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 研究者的资格、经验是否符合试验要求 保证科研论文顺利发表
伦理审查是保护人类受试者的重要支柱 伦理审查委员会隶属于医疗机构,因此不具有独立性 伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员 伦理审查的重点是对风险-受益分析,同时审查知情同意情况
人类道德原则 不宰杀动物 受试者不承担风险 医疗科技服务健康 对人类进步有益
应特别关照弱势人群的权益 受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料 如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验 必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估 病人作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
伦理委员会是否建立伦理审查制定 伦理审查内容和程序是否符合要求 伦理审查结果执行情况 伦理审查文档管理情况 对受试者的研究中可能承担的风险是否有预防和应对措施
如果以儿童为受试者能够取得比用成人为受试者更好的实验结果,就可以为使用儿童为受试者进行伦理辩护 以儿童为受试者必须得到其监护人的同意,而且实现必须经过动物或成人实验证明其有益无害 儿童是弱势群体,在任何情况下都不能使用儿童作为实验的受试者 只要父母同意,使用儿童为人体实验的受试者就可以得到伦理学辩护 当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则