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医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:()

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通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械  对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  
通过药理学方式获得效用的器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械  对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械  
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  用于植入人体或支持维持生命的医疗器械  对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  
通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械  用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性,有效性必须严格控制的医疗器械  对安全性,有效性应当加以控制的医疗器械  用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性,有效性必须严格控制的医疗器械  对安全性,有效性必须加以控制的医疗器械  
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  可以随便使用的医疗器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  不许随便使用的医疗器械  
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  对人体具有潜在危险的医疗器械  植入人体的医疗器械  对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  用于支持维持生命的医疗器械  
植入人体的医疗器械  用于支持、维持生命的医疗器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  可以随便使用的医疗器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  不许随便使用的医疗器械  
通过药理学方式获得效用的器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械  对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械  
通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械  植入人体或支持维持生命的医疗器械  对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械  对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械  对人体具有潜在危险的医疗器械  
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  植入人体的医疗器械  用以支持、维持生命的医疗器械  对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  
通过常规管理加以控制的医疗器械  对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械  植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施  刀具类的医疗器械  
通过药理学方式获得效用的器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械  对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械  
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械  植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械  
第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  确保其安全性和有效性的医疗器械为一类  第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  无须控制其安全性和有效性的医疗器械为一类  第三类:植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械  
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  可以随便使用的医疗器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  不许随便使用的医疗器械  
植入人体的医疗器械  用于支持、维持生命的医疗器械  通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  植入人体的医疗器械  用以支持、维持生命的医疗器械  对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械  对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械  

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