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硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊剂 阴道胶囊剂 气雾胶囊剂
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
软胶囊剂要求测定崩解时限 肠溶胶囊有特殊的崩解时限检查方法 硬胶囊剂每粒的装量差异应在标示量的+_5% 硬胶囊剂要求在30min内完全崩解 应不得检查出大肠杆菌
测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板 硬胶囊剂应在 15min 内全部崩解 硬胶囊剂应在 30min 内全部崩解 软胶囊剂应在 60rA in 内全部崩解 肠溶胶囊剂在盐酸溶液 (9→000) 中检查 2h,不崩解,在人工肠液中, lh 内应全部崩解
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为 1 小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查 软胶囊的崩解时限为 1 小时 0.3 g 以下的胶囊,装量差异限度 ±10%
硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊剂 阴道胶囊剂 气雾胶囊剂
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度+_10%
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊剂 阴道胶囊剂 气雾胶囊剂