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承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 通报全国药品不良反应报告和监测情况 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局会同卫生部 卫生部 国家药品不良反应监测中心 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
国家食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理局会同卫生部 卫生部 国家药品不良反应监测中心 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报 发布药品不良反应警示信息 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 通报全国药品不良反应报告和监测的情况
药品不良反应报告制度 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
国家食品药品监督管理局 省级食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 卫生部
承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
负责全国药品不良反应监测管理工作 通报全国药品不良反应报告和监测情况 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
通报全国药品不良反应报告和监测情况 会同卫生部组织检查药品生产,经营企业,医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况 负责全国药品不良反应监测管理工作 对突发,群发,影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理 对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施 与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息 通报全国药品不良反应报告和监测情况 对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集,评价,反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传,培训,研究和,国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解