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新药审评合格取得试生产批文后,其试生产期为( )

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负荷试生产期间的费用支出  单台设备调试费  无负荷联动运转费用  负荷试生产期间的费用支出大于试运转收入的亏损部分  
1年  2年  5年  10年  
药品的淘汰工作  新药的临床试验工作  新药试生产期临床试验工作  ADRS监测工作  
新药试生产期临床实验工作  不良反应检测工作  药品淘汰工作  药品临床评价工作  药品价格确定工作  
第四类戒毒药  第二类戒毒药  麻醉药品  毒性药品  放射性药品  
戒毒药品的新药分为四类  第二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年  第一类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为三年  第一、二类戒毒新药经批准后为试生产,试生产期为二年  戒毒药品的临床研究分III期进行  
3个月至1年  1至2年  6个月至1年  1至4年  
负荷试生产期间的费用支出  单台设备调试费  无负荷联动运转费用  负荷试生产期间的费用支出大于试运转收入的亏损部分  
建设项目试生产前,建设单位应向项目所在地的环境保护行政主管部门提出试生产申请  试生产申请经环境保护行政主管部门同意后,建设单位方可进行试生产  进行试生产的建设项目,建设单位应当自试生产之日起60日内,向有审批权的环境保护行政主管部门申请该建设项目竣工环境保护验收  试生产的期限最长不超过一年  对试生产期间确不具备环境保护验收条件的建设项目,建设单位应当向有审批权的环境环境保护行政主管部门提出该建设项目环境保护延期验收申请,经批准后可继续进行试生产  
病例的分析、归纳  药品的淘汰工作  新药试生产期临床试验工作  ADRS监察工作  药品临床评价工作  
设备(成套设备)在试生产期内运行稳定  已整理出试生产期间成本分析报告  验收组织机构已建立  制定试生产方案  周围环境清洁工作已完成  
药品的淘汰工作  新药试生产期临床试验工作  ADRs监察工作  药品临床评价工作  病例的研究  
建设项目试生产前,建设单位应向项目所在地的环境保护行政主管部门提出试生产申请  试生产申请经环境保护行政主管部门同意后,建设单位方可进行试生产  进行试生产的建设项目,建设单位应当自试生产之日起60日内,向有审批权的环境保护行政主管部门申请该建设项目竣工环境保护验收  对试生产期间确不具备环境保护验收条件的建设项目,建设单位应当向有审批权的环境保护行政主管部门提出该建设项目环境保护延期验收申请,经批准后可继续进行试生产  
负荷试生产期间的费用支出  单台设备调试费  无负荷联动运转费用  负荷试生产期间的费用支出大于试运转收入的亏损部分  

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