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I期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 各期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
在均衡和齐同的条件下设立对照组 分组必须随机化 最好采用盲法观察 对照组需用安慰剂 试验组的人数多于对照组
增加试验的安全性 增加受试对象的依从性 减少选择性偏倚 减少主观因素引起的信息偏倚
可分为单盲、双盲和三盲 临床试验中最好使用三盲 双盲是针对研究者和研究对象的 盲法增加了试验的难度 是临床试验非常重要的原则
在均衡和齐同的条件下设立对照组 分组必须随机化 最好采用盲法观察 对照组可用安慰剂 试验组的人数多于对照组
生物利用度研究 药效学研究 估算消除速率常数 发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素 估算吸收速率常数
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在均衡和齐同的条件下设立对照组 分组必须随机化 最好采用盲法观察 对照组可用安慰剂 试验组的人数多于对照组
实际临床试验 虚拟临床试验 回顾性研究 前瞻性的随即临床研究 盲法对照试验
实际临床试验 虚拟临床试验 回顾性研究 前瞻性的随机临床研究 盲法对照试验