质量保证文件第二层次文件是（）。

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第一层次文件是质量保证大纲第二层次文件是一套质量保证大纲程序第三层次文件包括（工作）程序、细则、图纸等实施质量活动的依据文件第四层次文件是物项的检验文件、服务的证明文件第五层次文件是部门的各项规章制度

第一层为“一、”，第二层为“（一）”，第三层为“1.”，第四层为“（1）”。第一层为“一”，第二层为“一、”，第三层为“（一）”，第四层为“1”。第一层为“（一）”，第二层为“一、”，第三层为“（1）”，第四层为“1.”。第一层为“一、”，第二层为“1.”，第三层为“（1）”，第四层为“I”。

质量手册程序文件作业文件监理大纲

程序文件作业文件质量手册作业规程

第一层次是质量手册第二层次是作业指导书第二层次是表格第四层次是报告质量记录包括检测细则、操作规程

质量保证大纲质量保证大纲程序作业（工作）程序细则、图纸

管理手册程序文件作业文件记录

第一和第二层次的文件对整个献血者管理体系进行规定－方针和政策第三层次的文件对标准和程序进行规定第四层次的文件记录数据和提供信息标准操作规程属于第二层次的文件