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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
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中药调剂员《中级中药调剂员》真题及答案
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药品生产质量规范附则规定药品生产洁净室区的空气洁净度划分的级别不包括
100级
10,000级
100,000级
300.000级
1,000,000级
不同空气洁净度级别之间洁净室区人员及物料出入的要求是什么
药品生产洁净室区的空气洁净度划分级别及划分原则是什么
药品生产企业通常应当有的物料取样区取样区的空气洁净度级别应当
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为个等级
6
9
10
12
为了达到洁净室内空气洁净度标准是否需要将洁净室内空气净化
不必
必须
根据药品
根据pH
根据环境
当设备安装在跨越不同空气洁净度等级的洁净室区时除考虑固定外还应采用可靠的以保证达到不同等级的洁净要求
药品生产洁净室区的空气洁净度划分几个级别
GMP附录中将药品生产洁净室区的空气洁净度划分为
三个级别
四个级别
五个级别
六个级别
二个级别
空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于洁净室与室外大气的静压差应大于
洁净室级别主要以室内空气洁净度指标的高低来划分目前我国洁净厂房设计规范对洁净度等级温湿度和新风量等参
某工程要求设计一个空气洁净度或简称为级别为100级的洁净室at0.3μm则这一洁净室的空气洁净度等级
3.1,33.3
3.2,33.3
3.3,35
3.4,20
药品生产洁净室区的空气洁净度别划分为
一个
二个
三个
四个
五个
空气净化的标准常用等来衡量即每立方米体积中允许的最大粒子数来确定
洁净室洁净度
空气洁净度
大气污染度
大气洁净度
药品生产洁净室区的空气洁净度的级别是
100 级、 1000 级、 10000 级、 100000 级、 300000 级
1000 级、 10000 级、 100000 级、 300000 级
100 级、 10000 级、 100000 级、 300000 级
100 级、 1000 级、 10000 级、 100000 级
100 级、 1000 级、 10000 级、 100000 级、 1000000 级
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为等级
9
10
6
12
进入洁净室区的空气必须净化并根据生产工艺要求划分空气洁净级别洁净室区内空气的微生物数和尘粒数应定期监
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为个等级
8
9
10
11
药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别即100级10000级100000级
药品生产洁净室区的空气洁净度级别划分为
一个
二个
三个
四个
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