关于药物制剂分析下列说法不正确的是-X题卡

利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析对同一药物的不同剂型进行分析检验药物制剂是否符合质量标准的规定药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰

稳定性是评价药物质量的重要指标之一稳定性是确定药品有效期的重要依据研究药物制剂稳定性为保证制剂安全有效提供保障药物制剂的稳定性包括物理、化学、生物学等三个方面药物制剂的稳定性不会受到外界环境的影响

在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程制剂分析增加了各制剂的常规检验法分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高

药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期药物制剂的最基本要求是安全、有效药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面

重复原料药的检查项目只测主药的含量，不检查杂质限度以百分含量表示含量限度要进行制剂常规检查附加剂一般不干扰制剂分析

溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法溶出度的测定，药典采用转篮法和浆法片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物

药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法溶出度的测定，药典采用装篮法和浆法片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物

药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究新药申请必须呈报有关稳定性资料

影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

合成药物的生产过程临床使用方法不当药物制剂在生产过程中，由于药物稳性差，发生降解反应贮藏过程以上都不是

对于小剂量的药物需要检查含量均匀度对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检查溶出度对于缓释、控释片需要检查释放度，而对于肠溶衣片不需要检查该项内容对于液体制剂中成分容易水解的，有时需要对其水解产物进行检查一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目

可用可不用的药以不用为好宜选用缓、控释药物制剂用药期间应注意食物的选择尽量简化治疗方案注意饮食的合理选择和搭配

药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

只检测主药的含量，不检查杂质限度以百分含量表示含量限度重复原料药的检查项目要进行制剂常规检查附加剂一般不干扰制剂分析

研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效药物制剂的配伍变化，又称为配伍禁忌药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化均称为配伍变化在一定条件下产生的不利于生产，应用和治疗的配伍变化称为配伍禁忌研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生

溶解速度受粒子大小，多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值完整表述一个药物的生物利用度需AUC，tmax两个参数与给药剂量和途径无关是药物进入大循环的速度和程度

新剂型、新辅料的研究与开发新技术的研究与开发生物技术药物制剂的研究与开发药剂学的研究制剂新机械和新设备的研究与开发

临床用制剂和处方的研究指导制剂设计、剂型改革药物制剂的临床研究和评价药剂的生物利用度研究药剂质量的临床监控

关于药物制剂分析，下列说法不正确的是（）