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《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件 一次性有效批件的有效期为1年 多次使用批件的有效期为5年 国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
一次性有效批件的有效期为1年 《进口药品批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号 多次使用批件的有效期为5年 对频危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
一次性进口药材批件，1年 两次性进口药材批件，2年 三次性进口药材批件，3年 多次性进口药材批件，2年
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药检测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药检测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
首次进口6年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
国药材进宇+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号 鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号 国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件 鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件
多次使用批件的有效期为5年 一次性有效期批件的有效期为1年 《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号 对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
首次进口药材，是指非同一国家(地区)、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材 非首次进口药材实行目录管理，具体目录由国家药品监督管理局制定并调整 首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案 非首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案
中国境内的疫苗上市许可持有人 具有中药饮片经营范围的药品经营企业 化学药品生产企业 商品进出口贸易公司
首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 非首次进口药材申请，不进行质量标准审核 非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
多次使用批件的有效期为5年 一次性有效期批件的有效期为1年 《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们次序号 对于濒危物种药材和初次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
一次性有效批件的有效期为1年 《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号 多次使用批件的有效期为5年 对濒危物种药材和首次进口药品的进口申请，颁发一次性有效批件
中国境内的中成药上市许可持有人 中药生产企业 中药材专业市场 具有中药饮片经营范围的药品经营企业
多次使用批件的有效期为5年 一次性有效期批件的有效期为1年 《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号 对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
多次运用批件的有效期为5年 一次性有效期批件的有效期为1年 《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们依次号 对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
湘公网安备 43130202000226号