中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型（）。

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新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价在广泛长期使用的条件下考察其疗效和不良反应

一期临床试验二期临床试验三期临床试验四期临床试验 0 期临床试验

以下有关药品临床评价阶段的叙述中最概括的是

临床试验可划分四期临床评价可分为两个阶段上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

药物流行病学的主要任务

药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价上市后药品的不良反应或非预期作用的监测国家基本药物的遴选药物经济学研究药物利用情况的调查研究

药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透延伸而发展起来的新的医学研究领域其主要任务不包括

新药临床试验的药效学研究的设计药品上市前临床试验的设计上市后药品有效性再评价上市后药品不良反应或非预期作用的监测国家基本药物的遴选

Ⅲ期临床试验是

新药研制者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义

药物流行病学的主要任务是

新药获得批准后再上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是

上市后药品的再审查上市后药品的再评价非预期药物作用药物警戒药物临床评价

临床试验的内容包括

新药的安全性评价老药再评价药物不良反应监测为临床提供合理的用药方案新药的有效性评价

新药IV期临床试验的目的是

在健康志原者中检验受试药的安全性在患者中检验受试药的不良反应发生情况在患者中进行受试药的初步药效学评价扩大试验，在 300 例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

新药获得批准后在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是.

上市后药品的再审查上市后药品的再评价非预期药物作用药物警戒药物临床评价

药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互申通

新药临床实验前药效学研究的设计药品上市前临床试验的设计上市后药品有效性再评价上市后药品不良反应或非预期作用的检测国家基本药物的XX

新药获得批准后再上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是