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国内供应不足的药品 用于血源筛查的体外诊断试剂 有关部门规定的生物制品 没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
生物制品 中药 化学药品 体外化学诊断试剂 进口药品分包装在药品批准文号中
化学药品 体外化学诊断试剂 药用辅料 进口包装药品
化学药品 体外化学诊断试剂 药用辅料 进口包装药品
目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类 用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均参照药品进行管理 按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请,按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批 对于符合要求的按照药品管理的体外诊断试剂,发放药品注册证书,企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理
生物制品 中药 化学药品 体外化学诊断试剂 进口药品分包装在药品批准文号中
生物制品 中药 化学药品 体外化学诊断试剂 进口药品分包装
按照药品管理,发放药品批准文号 参照药品管理,发放特殊医学用途配方食品注册证号 按照医疗器械管理,发放医疗器械备案凭证或注册证 参照医疗器械管理,发放医疗器械备案凭证或注册证
化学药品 体外化学诊断试剂 药用辅料 进口包装药品
按照药品管理,发放药品批准文号 参照药品管理,发放特殊医学用途配方食品注册证号 按照医疗器械管理,发放医疗器械备案凭证或注册证 参照医疗器械管理,发放医疗器械备案凭证或注册证
生物制品 中药 化学药品 体外化学诊断试剂 进口药品分包装在药品批准文号中