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新药研究过程：

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药物代谢动力学研究的内容是

新药的毒副反应新药的疗效新药的不良反应处理方法新药体内过程及给药方案比较新药与已知药的疗效

新药开发的过程包括

新药临床前研究和新药临床研究新药临床前研究新药临床研究新药临床试验Ⅰ期

新药临床Ⅰ期试验的目的是

研究人对新药的耐受程度观察出现的各种不良反应推荐临床给药剂量确定临床给药方案研究动物及人对新药的耐受程度以及新药在机体内的代谢动力学过程

代谢动力学研究的内容是

新药的毒副反应新药的疗效新药的不良反应处理方法新药体内过程及给药方案比较新药与已知药的疗效

新药研究开发过程分为____________________________________四个阶段

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