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设计和开发的更改 评审的结果 更改的授权 验证和确认的结果
原审查和批准单位 营运单位 营运单位专门指定的小组 国家核安全部门 国家核安全部门专门指定的小组
设计和开发过程设计的职责和权限 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平 证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息
设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的 应解决相互冲突的设计和开发输入 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息 以上全部
设计和开发变更 评审的结果 变更的授权 为防止不利影响而采取的措施
满足输入的要求 保留设计和开发输出的形成文件的信息 为产品和服务提供的后续过程提供充分信息 包括或引用监视和测量的要求
设计和开发过程 文件控制过程 生产和服务提供过程 纠正措施控制过程
设计和开发过程涉及的职责和权限 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平 证实己经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息
审核方案实施和审核结果的证据 审核方案实施和审核结果的证据 质量管理体系的绩效和有效性评价的结果 设计和开发输入
设计单位对原设计存在的缺陷提出的变更应编制设计变更文件 在发包人和承包人未能就工程变更的费用等方面达成协议时，项目变更不能实施 工程变更单应由总监理工程师签发 建设单位提出的变更应提交专业监理工程师审查 有设计变更文件的工程变更单应附设计变更文件
设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认 对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施 设计评审、验证和确认的形成文件的信息 设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行
适合特定类型的监视和测量活动 得到适当的维护，以确保持续适合其途径 保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息 当存在测量溯源标准时，可以不保留作为标准或检定依据的形成文件的信息
设计单位对原设计存在的缺陷提出的变更应编制设计变更文件 在发包人和承包人未能就工程变更的费用等方面达成协议时，项目变更不能实施 工程变更单应由总监理工程师签发 建设单位提出的变更应提交专业监理工程师审查 有设计变更文件的工程变更应附设计变更文件
设计和开发确认信息 评审的结果 更改的授权 为防止不利影响而采取的措施
实现可追溯性所需的成文信息 有关设计和开发输入的成文信息 有关产品和服务放行的成文信息 以上都是
得到适当的维护，以确保持续适合其用途 当存在测量溯源标准时，可以不保留作为标准或依据的形成文件信息 适合特定类型的监视和测量活动 保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息
设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认 对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施 应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息 设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行
实现可追溯性所需的成文信息 有关设计和开发输入的成文信息 有关产品和服务放行的成文信息 以上都是
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