Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有-X题卡

Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者 Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童 Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验 Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗 Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同

Ⅰ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验动物实验

一般不需进行临床试验生物等效性试验只需进行Ⅱ期临床试验只需进行Ⅲ期临床试验只需进行Ⅳ期临床试验

一般将特殊人群排除在外 Ⅱ期临床试验病例100例对药物安全性评价不完善临床试验的疗程和观察期较短观测指标只限于实验设计的内容

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

老年人孕妇肾功能不全患者心功能不全患者 18岁以下未成年人

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验以上均不是

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

一般分为 4 期 ℃期临床试验的对象为正常人 ℃期临床试验常在多家医院进行 ℃期临床试验为上市后临床试验 ℃期临床试验人数一般为 20～30 人

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

一期临床试验二期临床试验三期临床试验四期临床试验 0 期临床试验

临床前试验 I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验上市后再评价

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有（）