直接指出药品的包材合容器，必须符合（）要求。

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原料辅料外包装材料直接接触药品的容器直接接触药品的包装材料

药品质量的要求标签并附有说明书药用要求药用标志

药品的质量要求药品的药用要求药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册保障人体健康、安全的标准药监部门批准注册的要求

生产药品的原料生产药品的辅料容器和包装材料直接接触药品的容器直接接触药品的包装材料

必须符合药用要求由药品监督管理部门在审批药品时分开审批必须符合保障人体健康、安全的标准药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

必须符合药用要求必须符合保障人体健康、安全的要求由药监部门在审批药品时一并审批未经批准不得擅自使用必须适合药品质量的要求

药用要求药包材标准食品标准行业标准可按化妆品用标准

必须符合保障人体健康,安全的标准药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求由药品监督管理部门在审批药品时分开审批对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

符合保障人体健康的标准符合保障人体安全的标准必须符合药用要求由药品监督管理部门在审批药品时一并审批由国务院药品监督管理部门审批

卫生要求药用要求化学纯要求无菌要求

药品质量的要求标签并附有说明书药用要求药用标志

卫生要求药用要求化学纯要求无菌要求

必须符合药用要求必须符合保障人体健康、安全的标准由药品监管部门在审批药品时一并审批未经审批不得使用必须适合药品质量的要求

直接接触药品的必须符合药用要求不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用发运中药材必须有包装中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等

操作容器和包封直接接触药品的包封直接接触药品的容器生产药品的辅料生产药品的原料

必须符合药用要求必须符合保障人体健康、安全的标准由药品监督管理部门在审批药品时一并审批对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器