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确保质量合格 正确判断和处理 有权拒收(发) 保管方法和养护手段 进、存、销各环节质量管理和监督
药品批发企业从事药品验收的人员.应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 药品零售连锁企业从事质量管理,验收,养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
未经有关部门批准生产的药品品种 假药、劣药及无注册商标的药品 外包装无条形码的药品 无出厂合格证或化验报告的产品 说明书、包装及其标志内容不符规定的品种医古文
药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育 药品零售连锁企业从事质量管理,验收,养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
负责领导质量验收组业务工作 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行 负责处理药品质量查询 执行质量否决权制度 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和检测工作
货单不符者 质量异常者 包装不牢或破损者 标志模糊者 入库凭证上无验收员签字或盖章者
未经有关部门批准生产的药品品种 假药、劣药及无注册商标的药品 外包装物无条形码的药品 无出厂合格证或化验报告的产品 说明书、包装及其标志内容不符合规定的品种
没有批准文号的药品 有出厂合格证的 说明书、包装及标志内容相符合的 有注册商标的
实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
企业质量管理机构负责人 企业的执业药师 企业的主要负责人 企业储存与养护部门负责人 企业验收部门负责人
该企业的执业药师 该企业储存与养护部门负责人 该企业质量管理机构负责人 该企业的负责人 该企业验收部门负责人
企业负责人 药品验收人员 质量管理机构 药品养护人员
药品质量验收要查看 验收人员有权拒收 进口药品要查看 验收不合格的药品
无批准文号、注册商标、生产批号的药品 生产企业未做广告的产品 无出厂合格证或化验报告单的产品 说明书、包装及其标志内容不符规定者 包装严重破损的产品
实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量状况,不符合温度要求的应当拒收
实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 对包装异样、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量限制状况,不符合温度要求的应当拒收
未经有关部门批准生产的品种 无注册商标的药品 无省级药品检验所检测报告的品种 无出厂检测报告的产品
药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4% 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育