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病人的一般情况 药物的作用性质，作用机制 药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果 引起不良反应的药物 因果关系分析判断
原患疾病 患者本人及家族的药物过敏史 不良反应的表现及过程 不良反应的结果 因果关系分析评价
有无合理关系 是否符合已知情况 因果关系分析 重复分析变化 并用药物分析
临床检查结果 患者本人及家族的药物过敏史 不良反应的表现及过程 不良反应的结果 因果关系分析评价
是指在药物治疗过程中出现的不利事件。 药物不良反应事件与药物有因果关系。 药物不良反应事件是否确为药物所致必须经分析评估。 它也可以理解为临床新出现的偶然事件及不良反应。
是一种自愿的报告系统 在药物不良反应监测中占有较重的地位 监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，上传至监测中心 监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理，因果关系评定后储存，并报监测中心 由监测中心对不良反应加工、整理、因果关系评定后储存，并反馈给监测报告单位
可疑不良反应符合该药品已知的不良反应类型 再次使用可疑药品后，不良反应再次出现 所怀疑的不良反应不能用其他治疗的影响来解释 降低可疑药物的剂量后，不良反应加重 可疑药物使用在前，不良反应发生在后，且间隔时间较为合理
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