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每个患者一般取2~4点 病例数一般不少于50例 非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内,群体中个体的取样时间应随机分布 稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式 数据收集时无需分组
8 个 1 个 2 个 3 个 11 个覆盖 5 个半衰期
数据处理简单 实验数据点容易作图 集尿时间短 丢失一两份尿样对实验无影响 测定的参数比较精确
Higuchi法 N0NMEN法 最小二乘法 Weibull法 高斯法
群体药动学可用于生物利用度研究 群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性 群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据 群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系 群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
比例法 反馈法 重复一点法 血清肌酐法 一点法预测维持剂量
对于药动学实验中获得实测数据,寻求能够可观的反应药物体内动态特征的数据处理方法 通过实验求出各种药物的药动学参数,从而把握这些药物在体内质变过程的规律 研究各种制剂的生物利用度及其测定于计算方法给出药剂内在质量较为客观的评价指标 提出各种有合理依据的模型,求出模型的解 探讨化学结构与药动学的特征之间关系,指导药物化学结构改造,定向寻找高效、低毒的新药
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异 固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响 随机效应包括个体间和个体自身变异 个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等 个体间变异用ε表示,其方差为σ2
Higuchi法 NONMEN法 Winnonlin法 Foxpro法 3P87/97法
Higuchi法 NONMEN法 WinNonlin法 Foxpro法 3P87/97法
Higuchi法 NONMEN法 最小二乘法 Weibull法 高斯法
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异 固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响 随机效应包括个体间和个体自身变异 个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等 个体间变异用ε表示,其方差为σ2
NONMEM法 统计学方法 假设检验法 Bayesian反馈法 归纳法
数据处理简单 实验数据点容易作图 集尿时间短 丢失一、二份尿样对实验无影响 测定的参数比较精确