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严重不良反应 新的药品不良反应 药品群体不良事件 A型不良反应
药品的选择性高,作用广,副作用是主要的不良反应 药物储存过程中发生分解,可引起严重的不良反应 药物的添加剂引起的毒性不属于药品不良反应范围 药物相互作用导致的不良反应属于机体因素 给药方法不当导致的药品不良反应属于药物因素
药品不良反应报告与监测 新的药品不良反应 药品群体不良反应 严重不良反应√ 新的严重药品不良反应
停用一切药物 中毒较严重时,可采用拮抗剂治疗 采取对症治疗,继续使用药物 具有自限性特点的不良反应,无需特殊处理 严重的不良反应应采用对症治疗
药品不良反应报告与监测 新的药品不良反应 药品群体不良反应 严重不良反应 新的严重药品不良反应
组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理 通报全国药品不良反应报告和监测情况
引起死亡 引起皮疹、胃肠道反应 致癌、致畸、致出生缺陷 对器官功能产生永久损伤 导致住院或住脘时间延长
药品不良反应报告与监测 新的药品不良反应√ 药品群体不良反应 严重不良反应 新的严重药品不良反应
药品不良反应报告与监测 新的药品不良反应 药品群体不良反应 严重不良反应 新的严重药品不良反应
疗效和不良反应 新的不良反应 严重不良反应 报告该药品引起的所有可疑不良反应 罕见不良反应
严重过敏反应 引起死亡 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 导致住院或住院时间延长 对器官功能产生永久损伤
进行药品价格监测 对药物的风险/效益进行定量评估和分析 监测药品不良反应的动态和发生率 确定风险因素,探讨不良反应机制 早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用,提出新信号
所有危及生命、致残直至丧失运动能力或死亡的不良反应 新药投产作用后所发生的各种不良反应 因误用和滥用药物所造成的不良反应 各种类型的过敏反应 疑为药品间互相作用导致的不良反应
严重过敏反应 引起死亡 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 导致住院或住院时间延长 对器官功能产生永久损伤
可疑不良反应 一般不良反应 严重不良反应 罕见不良反应 新的不良反应
可疑不良反应 一般不良反应 严重不良反应 罕见不良反应 新的不良反应
可疑不良反应 一般不良反应 严重不良反应 罕见不良反应 新的不良反应
所有不良反应 严重不良反应 新的不良反应 所有的不良事件