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通过药理学方式获得效用的器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械 对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
对金属材料制成的屏护装置必须可靠连接保护线 屏护装置必须采用声光报警信号和连锁装置 屏护装置所用材料应有足够的机械强度和良好的耐火性能 屏护装置与带电体之间应保持必要的距离
植入人体的医疗器械 用于支持、维持生命的医疗器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
为了保证符合制剂标准的要求 保证药物的安全性,有效性 为了保证其货架期的商品价值 为了积累质量信息 为了生产、销售的信誉
固定式屏护装置所用材料应有足够的力学强度和良好的耐燃性能 户内栅栏高度不应小于1.2m;户外栅栏高度不应小于1.5m 遮栏出入口的门上应根据需要安装信号装置和联锁装置 遮栏、栅栏等屏护装置上,应有“止步,__危险!"等标志 要不定期地对屏护装置进行检查
为了保证符合制剂标准的要求 保证药物的安全性,有效性 为了保证其货架期的商品价值 为了积累质量信息 为了生产,销售的信誉
屏护的带电部分应涂上规定的颜色,并有明显标志,标明规定的符号; 遮栏、栅栏等屏护装置应根据被屏护的对象挂上标示牌; 配合采用信号装置; 配合采用联锁装置
植入人体的医疗器械 用于支持、维持生命的医疗器械 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险 可以随便使用 对其安全性、有效性必须严格控制 对其安全性、有效性应当加以控制 通过常规管理可保证其安全性、有效性
屏护装置所用材料应有足够的机械强度和良好的耐火性能 对金属材料制成的屏护装置必须可靠连接保护线 屏护装置必须采用声光报警信号和联锁装置 屏护装置与带电体之间应保持必要的距离
为了保证符合制剂标准的要求 保证药物的安全性,有效性 为了保证其货架期的商品价值 为了积累质量信息 为了生产、销售的信誉