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反渗透法 离子交换法 电渗析法 滤过滤清法 超滤法
为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水 灭菌注射用水就是注射用水 可用蒸馏法制备 又称重蒸馏水 多效蒸馏水器是制备注射用水的主要设备
应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用 pH为5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水 为配制注射剂用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水 制备后12小时内用完 蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌
注射用水可以用于非无菌制剂饮片的提取溶剂 注射用水可以用于非无菌制剂的配制溶剂 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求 注射用水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等方法制备的制药用水 注射用水为天然水经净化处理所得的水
随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节 要保证在无菌条件下生产注射用水 要定期清洗与消毒制造用设备 经检验合格的注射用水方可收集 注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用
注射用水系指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 注射用水应于制备后24小时内使用 离子交换法是制备注射用水的最经典的方法 制备注射用水的设备有塔式、亭式蒸馏水器、多效蒸馏水器等 注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存
美国药典已收载此法为制备注射用水的法定方法 反渗透法可除去微生物、病毒 一级反渗透装置除去氯离子的能力可达到药典的要求 目前我国药典已收载反渗透法为法定方法 与蒸馏法相比反渗透法的优点是设备简单、节省能源和冷却水
注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用 经检验合格的注射用水方可收集 要定期清洗与消毒制造用设备 要保证在无菌条件下生产注射用水 随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节
自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水 自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水 自来水→滤过电渗析→ - 蒸馏→离子交换→注射用水 自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水
应使用新鲜的注射用水,最好随蒸随用 pH为5.0~7.0,且不含热原的重蒸馏水 为配制注射剂用的溶剂,经蒸馏所得的无热原水 制备后12小时内用完 蒸馏法制备注射用水,蒸馏的目的是除去细菌
原水→蒸馏水机→纯化水→贮存 深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存 原水→蒸馏水机→注射用水→贮存 纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存 自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存
注射用水系指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 注射用水应于制备后24小时内使用 离子交换法是制备注射用水的最经典的方法 制备注射用水的设备有塔式、亭式蒸馏水器、多效蒸馏水器等 注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存
自来水-过滤器-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-电渗析装置-注射用水 自来水-离子交换树脂床-电渗析装置-过滤器-多效蒸馏水机-注射用水 自来水-过滤器-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-注射用水 自来水-过滤器-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-注射用水
保证在无菌条件下生产注射用水 经检验合格的注射用水方可收集 随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节 要定期清洗与消毒制造用设备 注射用水应在无菌条件下保存,并在12h内使用
电渗析法的原理是电场的定向迁移与离子交换膜选择性通透,其阳离子交换膜与阴离子交换膜交替排列 反渗透法可制得注射用水,而离子交换法与电渗析法不能制得注射用水 电渗析法不能除去热原,反渗透法能除去热原,其除热原的机制主要为机械过滤作用 蒸馏法制备的注射用水通常情况下不需要多次蒸馏 蒸馏法是制备注射用水最有效也是最常用的方法
饮用水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水 饮用水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水 饮用水→滤过→离子交换→蒸馏→电渗析→注射用水 饮用水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水 饮用水→电渗析→离子交换→滤过→蒸馏→注射用水
原水→蒸馏水机→纯化水→贮存 深井水→蒸馏水机→注射用水→贮存 原水→蒸馏水→射用水→贮存 纯化水→蒸馏水机→注射用水→贮存 自来水→蒸馏水机→纯化水→贮存