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检验项目 检验频次 检验结果是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求D对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书
有生产企业卫生许可证的 没有产品备案凭证的 没有卫生许可批件的 产品卫生质量不符合要求的
供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的 生产、供应涉水产品不符合国家卫生标准和卫生规范的 生产、供应的口罩不符合产品质量要求的 生产、供应的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的 出售、运输疫区中被污染或可能被污染的物品,而未进行消毒处理的
有生产企业卫生许可证的 没有产品备案凭证的 没有卫生许可批件的 产品卫生质量不符合要求的
隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行 皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗(抑)菌制剂[用于洗手的抗(抑)菌制剂除外]等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行 净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)的要求 卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)及其他国家有关卫生标准、规范的规定 隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求
供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的 生产、供应涉水产品不符合国家卫生标准和卫生规范的 生产、供应的口罩不符合产品质量要求的 生产、供应的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的 出售、运输疫区中被污染或可能被污染的物品,而未进行消毒处理的
30个工作日内 30天内 20个工作日内 3个月内
建立消毒产品进货检查验收制度情况; 索取国产消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证情况; 核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书; 检查消毒产品使用情况;
市级卫生行政部门 县级卫生行政部门 省级卫生行政部门 卫生部
核查工商营业执照的营业范围、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单是否与所经销的消毒产品相符; 检查需要进行卫生安全评价的进口消毒剂和消毒器械以及抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告和备案凭证; 检查销售的进口消毒产品是否在有效期内 进口消毒产品卫生质量标准应当符合消毒产品相关标准、规范的要求,并与备案提交的相符
隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行 皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗(抑)菌制剂[用于洗手的抗(抑)菌制剂除外]等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行 净化车间应符合《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002)的要求 卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979-2002)及其他国家有关卫生标准、规范的规定 隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求
供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的 生产、供应涉水产品不符合国家卫生标准和卫生规范的 生产、供应的口罩不符合产品质量要求的 生产、供应的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的 出售、运输疫区中被污染或可能被污染的物品,而未进行消毒处理的
无生产企业卫生许可证的 无卫生许可批件的 生产企业卫生许可证过期的 产品卫生质量不符合要求的 未进行备案的
产品配方、生产工艺真实性受到质疑的 产品安全性、消毒效果受到质疑的 产品宣传内容、标签(含说明书)受到质疑的 生产企业申请注销生产企业卫生许可证 夸大宣传
制定《洗手消毒程序》是为了规范生产车间的洗手消毒程序,明确洗手的频率及间隔的时间,确保本公司产品的质量安全能得到有力的保障。 制定《生产车间人员卫生管理程序》是为了规范生产车间人员的卫生习惯和行为,防止因人为因素引起的危害。 制定《设备操作规程》是为了确保设备的安全运行,防止设备损坏,以免造成人身伤害。 制定《工作服管理程序》是为了防止外来物污染。