你可能感兴趣的试题
【注意事项】 【不良反应】 【禁忌】 【包装】 【药物相互作用】《中药,天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，
风险大小 危险情况发生的可能性(频率) 发生危险造成后果的严重程度 人员暴露于危险环境中的频繁程度
防止发生系统性金融风险 防止发生非系统性金融风险 防止发生系统性重大风险 防止发生非系统性重大风险
实事求是地详细列出 按不良反应的严重程度列出 按发生的频率列出 按症状的系统性列出 未经临床试验确认的不良反应可不列
【注意事项】 【不良反应】 【禁忌】 【规格】 【用法用量】
曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用 复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量 制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出 “药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 “不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
风险大小 危险情况发生的可能性(频率) 发生危险造成后果的严重程度 人员暴露于危险环境中的频繁程度
发生频率高，损失程度大 发生频率高，损失程度小 发生频率低，损失程度大 发生频率低，损失程度小
将严重程度与概率相乘 为项目 列出问题表 列出问题的影响程度 估计结果发生的概率
降低风险本身，降低损失发生的可能性或者严重程度 将风险转嫁给外部 从外部获得补偿 分散风险，消除非系统性风险，获取规模效应
健康状况 , 健康风险 , 疾病严重程度 疾病因素 , 疾病原因 , 疾病发生情况 健康状况 , 健康因素 , 疾病严重程度 健康原因 , 健康风险 , 疾病严重程度
应当实事求是地详细列出该药品的不良反应 并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状 预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况 预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理 禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
Ⅰ—可忽略风险 Ⅱ—可容许风险 Ⅲ—中度风险 Ⅳ—重大风险
Ⅰ-可忽略风险 Ⅱ-可容许风险 Ⅲ-中度风险 Ⅳ-重大风险
湘公网安备 43130202000226号