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未经注册的医疗器械 失效的医疗器械 过期的医疗器械 无合格证的医疗器械 淘汰的医疗器械
医疗器械说明书 医疗器械名称 医疗器械通用名称 医疗器械标签和包装 医疗器械注册
无合格证的医疗器械属违法 未经注册的医疗器械属违法 过期的医疗器械属违法 淘汰的医疗器械属违法 失效的医疗器械属违法
经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理 超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械 第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致 第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理 第二类医疗器械实行注册管办理 第一类医疗器械实行注册管理 算三类医疗器城实行注册管理
由医疗器械注册人或者备案人制作 在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号 随产品提供给用户 用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
"医疗器械注册管理办法" "医疗器械标准管理办法" "医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法" "医疗器械质量管理办法" "医疗器械监督管理条例"
《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械分类规则》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械注册管理办法》
第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 第四类医疗器械 第五类医疗器械
《医疗器械分类目录》 《医疗器械分类规则》 《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械标准管理办法》 《医疗器械判定规则》
医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械，经省级食品药品监管部门批准，可以发布广告 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。 医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。 医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得含有说明有效率和治愈率的。
说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致 医疗器械的产品名称应当使用通用名称 所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式 说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准
《医疗器械分类目录》 《医疗器械分类规则》 《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械标准管理办法》
医疗器械注册管理办法 医疗器械标准管理办法 医疗器械新产品审批规定 医疗器械监督管理条例 医疗器械分类规则
未经注册的医疗器械 无合格证明的医疗器械 过期的医疗器械 失效的医疗器械 淘汰的医疗器械
在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的 医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性 国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准 助听器属于第一类医疗器械产品 三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
首次从生产企业购进的医疗器械 首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械 引进首营品种必须办理审批手续 验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
医疗器械广告中可以含有表述该产品处于“热销”状态的内容 医疗器械广告中不得含有利用学术机构的名义和形象作证明的内容 医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象 医疗器械广告不得在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。
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