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雄黄根据市场需求,按省区确定2~3 个定点企业生产 朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构 毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录 验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格 中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度 对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度 中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 中药饮片的标签必须注明药品批准文号 调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过2日极量
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》,遵守药品经营质量管理规范
中药饮片包装必须印有或贴有标签 中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范 中药饮片在发运过程中必须有包装 中药饮片发运包装须附有质量合格标志
生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从中药材市场采购中药饮片 药品生产企业外购中药饮片半成品 药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片 医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用