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准确辨析患者的病证 延误疾病的治疗 安全、有效、简便、经济 最大限度地发挥药物的效能,降低不良反应 合理用药的主力军
性别对药物的毒性反应没有关系 年龄是影响药物不良反应的因素之一 病理状态也影响药物的作用 不良反应的发生与血型无关 白色与有色人种之间对药物的感受性有相当的差别
临床疗效的明确性 迅速达到预期的效果 减少药物不良反应 使用无毒药物 防止疾病发生
临床疗效的明确性 迅速达到预期的效果 减少药物不良反应 使用无毒药物 防止痰病发生
性别对药物的毒性反应没有关系, 年龄是影响药物不良反应的因素之一 病理状态也影响药物的作用 不良反应的发生与血型无关 饮食的不平衡与药物发挥作用无关
新药上市前严格审查 新药上市后追踪观察 作好不良反应监测 合理使用药物 作好不良反应处理
新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产 新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料 新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产 新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则 新药在某些方面比过去已经许可生产,使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
无毒副作用 不良反应轻微 不良反应发生率低 风险/效益尽可能小 可以耐受
加强新药上市前安全性研究 加强药品上市后评价 开展药品不良反应报告和监测工作 加强合理用药管理 医疗救治中,尽量不使用新药
连续追踪已上市新药 对有不良反应的药物进行销毁 严格审查待上市新药 合理使用药物 拒绝有不良反应药物使用
无毒副作用 不良反应轻微 不良反应发生率低 风险/效益尽可能小
采取对症治疗措施 停用一切药物 填写“药品不良反应/事件”报表 上报不良反应监测部门 减少使用药物的剂量
用药差错 治疗失败 药物警戒 某些已知的药品不良反应发生 某些已知药品不良反应发生率的上升
使用无毒药物 防止疾病发生 迅速达到预期的效果 消除或减少药物不良反应 临床疗效的明确性
有义务采取必要的措施,保障受试者的安全 密切注意临床研究用药物不良事件的发生 在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案 在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人 在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告
性别对药物的毒性反应没有关系 年龄是影响药物不良反应的因素之一 病理状态也影响药物的作用 不良反应的发生与血型无关 白色与有色人种之间对药物的感受性有相当的差别