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每个患者一般取2～4点 病例数一般不少于50例 非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内，群体中个体的取样时间应随机分布 稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式 数据收集时无需分组
理化关系研究 药效关系研究 药动学关系研究 药代学关系研究 构效关系研究
理化关系研究 药动学关系研究 药效学关系研究 药理学关系研究 构效关系研究
药效学研究 药动学研究 先导物的发现和先导物结构优化 剂型研究 临床研究
应选择目标适应证患者作为受试者 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP） 一般要求受试者例数为200例以上 Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等 女性受试者无须考虑其生理周期的影响
药效学 药动学 毒理学 新药的临床研究与评价 相互作用
药动学研究 毒理学研究 临床前药效学研究 药物相互作用 新药临床试验
房室拟合 药动学参数研究 生物等效性研究 群体药动学研究 将已知的药动学原理、公式应用于临床实践中，并依此进行剂量调整
群体药动学可用于生物利用度研究 群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性 群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据 群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系 群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
对于药动学实验中获得实测数据，寻求能够可观的反应药物体内动态特征的数据处理方法 通过实验求出各种药物的药动学参数，从而把握这些药物在体内质变过程的规律 研究各种制剂的生物利用度及其测定于计算方法给出药剂内在质量较为客观的评价指标 提出各种有合理依据的模型，求出模型的解 探讨化学结构与药动学的特征之间关系，指导药物化学结构改造，定向寻找高效、低毒的新药
药效学研究 药动学与生物利用度研究 毒理学研究 临床试验与药物相互作用研究 以上都是
主要药效学研究 人体安全性研究 一般药理学研究 药动学研究 毒理学研究
研究遗传病的药物和基因治疗 研究遗传变异对药物反应的影响 研究药物对基因的影响 研究药物代谢酶对药动学及药效学的影响 研究遗传因素对药动学及药效学的影响
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异 固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响 随机效应包括个体间和个体自身变异 个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等 个体间变异用ε表示，其方差为σ2
研究老年人用药的药效学 研究老年人用药的药动学 研究老年人用药的不良反应 研究A、B 研究ABC
了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点 前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究 群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究 药物相互作用的药动学研究 毒理学研究
药效学研究 药动学与生物利用度研究 毒理学研究 临床试验与相互作用研究 以上都是
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异 固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响 随机效应包括个体间和个体自身变异 个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等 个体间变异用ε表示，其方差为σ2
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