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种子选育 良种繁殖 产地水质质量 产地土壤标准 饮片炮制加工
中药材质量监测由国务院中医药主管部门负责 国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作 定期向社会公布监测结果 中药材质量监测由国务院药品监督管理部门负责
企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施 质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验 中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址,应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性 企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审确认是否符合要求
空气、湿度、温度、光线 空气、温度、湿度、时间 空气、温度、湿度、地点 空气、温度、湿度、设备
规范中药材生产 保护中药材质量 保护原产地中药材 促进中药标准化
GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 《中药材GAP证书》有效期为3年