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无需审查 由国家药品监督管理部门审查 由省级药品监督管理部门审查 由省级工商行政管理部门审查
省级工商管理部门 国家工商管理部门 省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 省级以上药品监督管理部门
经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》 经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门
由卫生部审批 由国家药品监督管理局审批 由省级卫生部门审批 由省级药品监督管理部门审批 经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正 由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 省级以下药品监督管理部门 地市级药品监督管理部门 县级以上地方药品监督管理部门
由国家药品监督管理部门审批 只要委托给合法的生产企业，不需要审批 由省级药品监督部门审批 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
省级药品监督管理部门 省级工商行政管理部门 药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门
由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正 由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
国家卫生和计划生育委员会 国家食品药品监督管理总局 省级卫生部门 省级药品监督管理部门 由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
国务院药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
由省级人民政府提出 省级药品监督管理部门提出 国家药品监督管理部门提出 市级药品监督管理部门提出
国家级药品监督管理部门批准 省级药品监督管理部门批准 由省级人民政府批准 市级药品监督管理部门批准
不需要审批，双方签订委托协议即可 只要委托给合法的生产企业，不需要审批 由省级药品监督部门审批 由国家药品监督管理部门审批 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
不需要审批，双方签订委托协议即可 只要委托给合法的生产企业，不需要审批 由省级药品监督部门审批 由国家药品监督管理部门审批 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
不需要审批，双方签定委托协议即可 只要委托给合法的生产企业，不需要审批 由省级药品监督部门审批 由国家药品监督管理部门审批 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
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