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【注意事项】 【不良反应】 【禁忌】 【包装】 【药物相互作用】《中药,天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，
药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品 全部活性成分 组方中的全部中药药味 注射剂还应列出所有的全部辅料名称 处方药还应列出所有的全部辅料名称
实事求是地详细列出 按不良反应的严重程度列出 按发生的频率列出 按症状的系统性列出 未经临床试验确认的不良反应可不列
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称<
资料要真实、准确、科学 不良反应要客观、公正、实事求是 文字表达要简明易懂 计量单位要统一 记载项目要全面
药品说明书禁止使用未经注册的商标 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
实事求是 写作项目和内容要符合有关规定 出口产品的说明书只要考虑产品特点及性能就可以了 文字要朴实、明白、通俗
实事求是 多说优点 少说或不说缺点 让顾客看说明书
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书的具体格式,内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 药品说明书应当包含药品安全性,有效性的重要科学数据,结论和信息，用以指导安全,合理使用药品 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
应当实事求是地详细列出该药品的不良反应 并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状 预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况 预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理 禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一 它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息 用以指导临床合理使用药品 医生开具处方、药师审核处方的重要依据
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品 药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味 药品说明书应当包含药品安全性,有效性的重要科学数据,结论和信息，用以指导安全,合理使用药品 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
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