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横断面研究 病例对照研究 队列研究 筛检 临床随机对照试验
有效率、不良反应发生率 相对危险度、特异危险度 发病率、死亡率 保护率、效果指数 抗体阳性率、发病率
亚急性毒性试验 过敏反应试验 Ⅱ期临床试验 上市后临床试验 生物等效性试验
罹患率、患病率 病死率、死亡率 相对危险度、特异危险度 有效率、治愈率 抗体阳转率、保护率
罹患率 相对危险度 有效率、不良反应发生率 抗体阳转率、效果指数 患病率
罹患率、患病率 抗体阳转率、保护率 病死率、死亡率 相对危险度、归因危险度 有效率、治愈率
Ⅰ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性 扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 药品上市后的临床试验,包括不良反应监测,治疗药物监测,药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
罹患率、患病率 死亡率、病死率 相对危险度、特异危险度 有效率、治愈率 抗体阳转率、保护率
亚急性毒性试验 过敏反应试验 I2期临床试验 上市后临床试验 生物等效性试验
罹患率 相对危险度 有效率、副反应发生率 抗体阳转率、效果指数 患病率
临床前试验 I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 上市后再评价