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有机物质的挥发性 沉降程度的检查 产品在水中的稳定性 涂料中的辅助溶剂挥发性
影响因素试验 加速试验 快速测定试验 长期放置试验 包装材料的吸着性试验
影响因素试验、加速试验 加速试验、经典恒温 长期试验、经典恒温、加速试验、影响因素试验 经典恒温、长期试验 长期试验、加速恒温
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
影响因素试验 加速试验 长期试验 药品上市后的稳定性研究 稳定性评价
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
影响因素试验 加速试验 湿度测定试验 留样考查试验 包装材料的吸着性试验
检测装置应放在装有空调设备的试验室内,保证热箱外壁内、外表面面积加权平均温差小于1.0K 试验室空气温度波动不应大于0.8K 试验室围护结构应具有良好的保温性能和热稳定性,应避免的、太阳光透过窗户进入室内。 试验室墙体及顶棚内表面应进行绝热处 理热箱外壁与周边壁面之间至少应留有500mm的空间
影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验 加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
稳定性试验包括影响因素试验,加速试验与长期试验 制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验 影响因素试验包括强光照射,高温,高湿试验 加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
加速试验法(37℃,3个月) 加速试验法(54℃,14天) 室温留样法 微生物测定法 以上全是
药物稳定性的试验方法包括影响因素试验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
影响因素试验 强化试验 加速试验 短期试验 长期试验
湿度测定试验 包装材料的吸着性试验 影响因素试验 加速试验 留样考查试验
药物稳定性的试验方法包括影响因素实验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务