在药品质量标准中，外观通常不作为药品质量的法定依据。

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法定的质量标准地方标准企业标准临床研究用药品标准暂行或试行药品质量标准

局颁标准临床研究用药品质量标准企业内部标准试行药品质量标准非临床研究用药品质量标准

药品使用和检验部门共同遵循的法定依据药品生产和经营部门共同遵循的法定依据国家对药品质量及检验方法所作的技术规定药品监督管理部门应遵循的法定依据新药审批部门应遵循的法定依据

对药品生产、经营（企业）的管理执行药品质量标准制定影响药品质量工作的标准规范药品使用中影响使用质量的因素制定药品质量标准

对药品质量规格和检验方法所做的技术规定从事药品生产、检验部门遵循的法定依据药品供应、使用部门遵循的法定依据各级药品监督管理部门遵循的法定依据药品创优评比的标准依据