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研究药剂学基本理论 新剂型,新辅料,制剂新机械设备和新技术的研究与开发 基本任务是通过对原料药进行结构改造，以提高原料药物的药效并降低生产成本 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发
利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析 对同一药物的不同剂型进行分析 检验药物制剂是否符合质量标准的规定 药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易 药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰
给药途径和剂型的确定 制剂设计的基本原则 制剂的剂型与药物吸收 制剂的评价与生物利用度 制剂的保存条件
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期 药物制剂的最基本要求是安全、有效 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面
剂型改变可能会提高药物生物利用度，但不会改变药物作用性质 中药剂型的选择不仅要考虑中药药性，还要考虑活性成分的溶解性 不同给药途径的药物制剂，其药物体内过程及特征也不尽相同 吸入给药的起效速度通常快于肌内注射给药 静脉注射给药的安全性风险通常高于肌内注射给药
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
设计时，确定给药途径和药物剂型后，还应选择适当的辅料和制备工艺，筛选最佳处方和工艺条件，确定包装等；降低成本和简化工艺设计不需考虑 药物制剂设计的基本原则包括安全性,有效性,可控性,稳定性和顺应性等 设计时要根据临床用药需要及药物理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型 设计时应充分考虑不同剂型对药物吸收的影响 药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程
制剂的研制过程也称制剂 包括乡村医生自我配制的无质量标准的中药 是各剂型中的具体药品 包括中药制剂 应规定有适应证,用法和用量的物质
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究 新药申请必须呈报有关稳定性资料
剂型是指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 同一种剂型可以有不同的药物 同一药物可制成多种剂型 剂型是指某一药物的具体品种 各剂型中的具体药品称为药物制剂
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性 加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定 长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定
剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 新辅料的研究与开发 医药新技术的研究与开发
研究药剂学基本理论 新剂型,新辅料,制剂新机械设备和新技术的研究与开发 基本任务是通过对原料药进行结构改造，提高原料药物的药效，并降低生产成本 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发
药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性技术学科 药物剂型是适合疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 药物的剂型包括有散剂、胶囊剂、注射剂、乳剂、气雾剂等多种形式 各剂型中的具体药品称为药物制剂 制剂的研究过程也称为药剂学
药物剂型是药物的临床使用形式 制剂处方中除主药外的所有物质统称为辅料 改变剂型可能改变药物的作用性质 注射剂、单剂量滴眼剂中均不得加入抑菌剂 吸入制剂吸收速度快，几乎与静脉注射相当
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度 药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性 药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
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