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督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规 组织制订质量管理体系文件，并指导,监督文件的执行 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督 负责假劣药品的报告
确定质量管理体系是否持续满足要求 ,是否能保持认证注册资格 确定质量管理体系是否存在不合格 验证上次审核时发现的不合格项的纠正措施的有效性 复评质量管理体系,以确定能否换发认证证书
《血站质量管理规范》 技术审查不合格的 《血站实验室质量管理规范》 技术审查不合格的 血液质量检测结果不合格的 血站曾受到卫生行政部门警告的行政处罚。
投入的施工生产要素质量不合格以及工序操作质量不合格 工序操作质量不合格以及施工作业质量不合格 投入的施工生产要素质量不合格以及已完施工产品质量检验不合格 投入的施工生产要素质量不合格和施工作业质量不合格
合格、不合格两个 合格、基本合格、不合格三个 优秀、良好、合格、不合格四个 优秀、良好、合格、基本合格、不合格五个
指导并监督药学服务工作 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
采取措施、消除发现的不合格 不合格品纠正后即可交付使用 标注说明，让步使用、放行不合格 对不合格品进行标识和隔离，并报废处理 投入使用后发现的不合格品，可采用维修的方式处置
应建立验收记录 验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收 验收合格的药品应当及时入库或者上架 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
确定质量管理体系是否持续满足要求 ,是否能保持认证注册资格 确定质量管理体系是否存在不合格 验证上次审核时发现的不合格项的纠正措施的有效性 复评质量管理体系,以确定能否換发认证证书
放入不合格区待处理 促销 报质量管理人员确定后存入不合格区待处理 直接销毁
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