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家兔法 鲎试剂法 生物检定法 细菌检查法 理化检查法
家兔法 直接接种法 薄膜过滤法 显微计数法 鲎试剂法
本法是鲎试剂与微景细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法 对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏 比家兔法灵敏度低 方法简便易行 操作时间短
重量差异检查 溶出度测定 崩解时限检查 细菌内毒素检查 特殊杂质检查
原水 纯化水 去离子水 注射用水 细菌内毒素检查用水
内毒素含量小于0.015EU/mL的灭菌注射用水 内毒素含量小于0.03EU/mL的灭菌注射用水 蒸馏水 纯化水 生理盐水
细菌内毒素工作标准品 氯化钠 硫酸肼和乌洛托品 硝酸铅
细菌内毒素检查法 细菌外毒素检查法 细菌染色法 真菌染色法 真菌毒素检查法
家兔法 鲎试剂法 显微计数法 薄膜过滤法 目视检查法
0.01EU 0.10EU 0.001EU 0.20EU 0.02EU
家兔法 直接接种法 薄膜滤过法 显微计数法 鲎试剂法
家兔法 鲎试剂凝胶法 酶活性测定法 微生物检定法 无菌检查法
不溶性微粒检查 细菌内毒素检查 装量检查 异常毒性检查 可见异物检查
原理是鲎的变形细胞溶解物与内毒素之前发生胶凝反应 特别适用于不能用家兔检测的品种 对某些内毒素不够灵敏 比家兔法灵敏度低 操作时间短
每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核 凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应 抗生素类药物因具有抗菌活性,不能用凝胶法检查细菌内毒素 凝集反应的温度规定为37℃±1℃ 凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟
热原检查 不溶性微粒检查 无菌检查 细菌内毒素检查 控制菌检查
本法是鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法 对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏 方法简便易行 比家兔法灵敏度低 操作时间短