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2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市 自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市 某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用 通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行
每毫升3个 每毫升100个 每毫升1000个 每1000毫升3个 每1000毫升100个
软膏剂 片剂 口服液体制剂 标准制剂 外用液体制剂
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个 液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不得超过100个 外用药品与口服药品的要求相同 外用药品不进行卫生学检查
每克每毫升不得超过50个 每克每毫升不得超过100个 每克每毫升不得超过500个 每克每毫升不得超过1000个 不得检出
细菌不得超过300个 真菌数和酵母菌数不超过100个 外用药品不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌 细菌数不得超过100个 口服药品不得检出大肠杆菌
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu 液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu 外用药品和内服药品要求一样 外用药品不用做卫生学检查
口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨 化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个 液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个 外用药品不进行卫生学检查 外用药品与口服药品的要求相同
500cfu 400cfu 300cfu 200cfu 100cfu
不得检出 不得超过50个 不得超过100个 不得超过500个 不得超过1000个
细菌数<1000个,真菌数<100个,酵母菌数<100个 细菌数<10000个,真菌数<100个 细菌数<1000个,真菌数<100个 细菌数<100个,霉菌数<100个,酵母菌数<100个 细菌数<10000个,真菌数<1000个