药物临床研究被批准后，实施的时间应在（）

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北京住院医师医院药师Ⅰ阶段《医院药师(综合练习)》真题及答案点击查看

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药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施必须执行

GMP GSP GLP GCP

药物临床研究被批准后应当实施期限为

1年 2年 3年 4年 5年

药物临床研究必须经SFDA批准后实施必须执行下列哪项规定

《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）《药品生产质量管理规范》（GMP）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《中药材生产质量管理规范》（GAP）

药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施必须执行

药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范制剂配制质量管理规范

药物临床研究应在被批准的3年内实施

以下关于药物临床研究的说法正确的是

临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告临床研究被批准后应当在2年内实施逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请

药物临床研究被批准后，实施的时间应在（）

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